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中医临床研究质量控制与评估

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作者：翁维良

ISBN ： 978-7-117-19820-2

出版日期： 2015年03月01日

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简介
目录

主编温维良是我国著名中医临床大家、科研专家温维良教授，从事中医临床、教学、学术研究50余年，在承担"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目"中医临床研究的方案优化及质量控制研究"，以及"十二五"中医药行业科研专项"中医防治慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究"两项课题研究基础上，结合中医药理论特点和临床实践，历经7年编成此书，填补了我国中医临床研究质量控制与评估的空白。本书分9章详细介绍了中医临床研究方案优化的实施、中医临床研究过程管理与质量评估的设计与实施、质量评估方法、因子分析法、临床研究过程质量评估、临床研究结题质量评估、中医临床研究数据管理等。内容全面权威，框架设计合理，具有可操作性，对建立中医临床研究质量控制与质量保证体系，保障中医临床研究质量，确保研究结论科学性和可靠性具有重要意义。适合中医药医疗、科研、教学人员从事科研课题设计与研究参考。

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第一章　概　　述

第二章　中医临床研究方案优化的实施

第一节　方案优化的设计

第二节　中医临床方案优化的指标体系构建

第三节　针刺和克罗米芬对多囊卵巢综合征妇女活产率的影响:国际合作随机对照试验(PCOSAct)的方案设计与优化

参考文献

第三章　中医临床研究过程管理与质量评估的设计与实施

第一节　临床研究过程管理

第二节　质量评估设计

第三节　质量评估的实施

参考文献

第四章　质量评估方法

第一节　概化理论方法:信度评估

第二节　德尔菲法

第三节　层次分析法

第四节　结构方程模型法

第五节　基于马尔可夫过程的质控动态评价

第六节　质量控制中常用的其他方法

参考文献

第五章　因子分析法

第一节　原理和方法

第二节　因子分析法在中医临床研究质量评估中的应用

第三节　因子分析的应用策略

参考文献

第六章　临床研究过程质量评估

第一节　中医临床研究中期评估量化指标构建

第二节　中医临床研究中期评估量化指标的数据采集与效度、信度分析

第三节　中期评估量化指标的应用

第四节　中医临床研究过程质控评估量化指标构建

第五节　中医临床研究过程质量控制评估数据的采集与信度、效度分析

第六节　中医临床研究过程质量控制评估指标的应用

参考文献

第七章　临床研究结题质量评估

第一节　中医临床研究结题质量评估指标的初步建立

第二节　中医临床研究结题质量评估指标主观权重的确定

第三节　中医临床研究结题质量评估的数据采集

第四节　中医临床研究结题质量评估指标的信度与效度评估

第五节　中医临床研究结题质量评估指标的应用

第六节　中医临床研究结题质量评估结果表达

第七节　小　　结

参考文献

第八章　中医临床研究数据管理

第一节　临床研究数据管理发展概述

第二节　临床研究数据的质量和完整性

第三节　临床研究数据管理一般流程与数据管理文档

第四节　临床数据的标准化

第五节　数据与安全监察委员会

第六节　临床研究数据管理稽查

第七节　临床研究数据管理计算机系统验证

第八节　中医临床研究数据管理现状调查与展望

参考文献

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